LEQVIO har i fase 3-studier vist effektiv og vedvarende LDL-C reduksjon1,2,3*
*LDL-C reduksjonen vedvarte gjennom hvert 6-måneders doseringsintervall.1
Effekt og sikkerhet for LEQVIO ble evaluert i tre pivotale fase 3-studier over 18 måneder1,2,3
ORION-9, -10 og -11 studiene var multisenter, dobbeltblindede, randomiserte og placebokontrollerte studier over 18 måneder. Omtrent 3600 pasienter ble randomisert til å motta enten placebo eller LEQVIO 284 mg i tillegg til maksimal tolerert statindose med eller uten annen lipidsenkende behandling. Pasientene mottok en initiell dose av LEQVIO eller placebo via subkutan injeksjon, andre dose etter 3 måneder, og deretter en dose hver 6. måned.1
Primære endepunkt ble møtt i alle tre studiene:
- Prosentvis endring i LDL-C fra baseline til dag 510 (17 måneder) sammenliknet med placebo, og
- tidsjustert prosentvis endring i LDL-C fra baseline etter dag 90 (3 måneder) og opp til dag 540 (18 måneder) sammenliknet med placebo.1
Utvalgt sikkerhetsinformasjon:
- I de pivotale studiene forekom bivirkninger på injeksjonsstedet hos henholdsvis 8,2 % og 1,8 % av pasientene på inklisiran og placebo.1
- Forsiktighet ved alvorlig nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon.1
- Hemodialyse bør ikke utføres i minst 72 timer etter dosering med inklisiran.1
Oppsummering av resultater på primære endepunkt i ORION-9, 10 og 11:
Les mer om de kliniske studiene for LEQVIO her